浙江省医疗器械检验所对公司洁净生产车间环境进行监测

发布时间：2010-09-03 浏览次数：6096

2010年8月5日，浙江省医疗器械检验所派人对我公司洁净室环境进行检测。根据YY0033-2000《无菌医疗器械生产质量管理规范》，每季度应对洁净室环境做一次全性能检测。洁净室是《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》中资源管理章节的重要内容。合格的洁净室环境是无菌医疗器械生产的基本条件。定期检测是反映洁净室环境状态的必要措施，是保障持续生产出优质合格产品的重要环节之一。