海南三亚加强防控H7N9医疗器械监督工作确保安全

　　记者日前从三亚市食品药品监督管理局获悉，该局把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做好，进一步强化医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监督工作。

　　为了做好企业监督指导工作，督促企业规范生产和经营，保证防控产品的质量安全，该局全面及时掌握本辖区防控H7N9流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，以及在经营企业中的各类产品销售情况。同时及时组织对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。对生产企业重点检查是否建立质量管理体系并保持有效运行；此外，该局还全面了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况，加强指导，督促企业严格按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》和《医疗器械应急审批程序》等规定申请产品注册。

　　市食品药品监督管理局有关负责人称，对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动，有关部门将依法严肃处理，同时采取有力措施严厉打击非法产品，确保医疗器械的安全有效。加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通，保证监管信息及时上报。