云南省食品药品监督管理局明确2011年医疗器械监管工作重点

为贯彻落实全国食品药品监管工作会议和全国医疗器械监管工作会议精神，云南省食品药品监督管理局在认真总结2010年医疗器械监管工作的基础上，深入研究分析面临的形势，存在的困难和问题，结合新阶段、新任务、新要求，明确了2011年医疗器械监管工作重点。

 　　一是突出重点，强化服务，推进《医疗器械生产质量管理规范》稳健实施；二是加强日常监管，强化退出机制；三是加强医疗器械标准化工作，提高医疗器械注册审评审批质量；四是进一步规范医疗器械经营许可证管理，不断完善《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》实施工作；五是进一步完善医疗器械监督抽验工作机制，提升医疗器械监督抽验工作质量；六是进一步强化医疗器械不良事件监测和再评价工作；七是加快技术支撑体系建设，夯实监管基础；八是加强部门协作，强化医疗器械广告审批和使用环节监管工作；九是总结推行互动性行政许可取得的经验，不断提高依法行政效益；十是加强党风廉政建设工作，完善工作机制，促进监管事业发展